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品質認證

TH 認證

  • CMC: (苏)制05830034-2号
  • TAF (財團法人全國認證基金會) 溫度校正實驗室認證
  • 品質系統 : ISO 13485:2003, MDD 93/42/EEC, CMDCAS ISO 13485:2003, Taiwan GMP
  • PTB Certificate : EN12470-5:2003, RII Black Body
  • FDA Approval : TH8 Series, TH88 Series, THXXN Series, TH00XY Series, TH5XY Series, TH01BN, TH60N, TH709, THP Series
  • CANADA Certificate : TH8 Series (63558) , THXXF (63559) , TH0XF (65574) , TH00 Series (68334) , TH5XY Series (72498),   
      TH60XY Series (76199 ), TH52Z (78858)
  • 台灣查驗登記 : TH0XF Series, TH8 Series, TH00 Series, TH5XY Series, TH709, PC7200, PC840
  • EMC EN 60601-1-2: All series
  • Safety EN 60601-1: All series
  • WEEE 2002/96/EC Article7-Recovery : TH889E

TN/ TCT/ ZF/ DD/ ZG 認證

  • CMC: (苏)制05830034-1号
  • 設計優良產品證書: TN105, TN105i2
  • TAF (財團法人全國認證基金會) 溫度校正實驗室認證
  • NSF: TCT303 series
  • 品質系統 : ISO 9001:2008
  • FDA Laser : for TN with Laser
  • EMC EN 61326 : All series
  • JQA Certificate : TN403L
  • WEEE 2002/96/EC Article 7-Recovery : TN408LC

持續改善

品保系統

品質服務

黑體認證

熱映黑體認證 (download )
EU EN12470-5 黑體認證 (download )
RII 與 EN12470-5 黑體性能比較表( download)
* RII 與 EN12470-5 黑體性能比較表
By: Frank Lin, 12/10/2004

Where;
(1) tPt is measured with platinum resistance thermometer which provides the bath temperature.
(2) tse is measured with an infrared radiaton ear thermometer which provides the radiation temperature of RII design type Blackbody.
(3) tsr is measured with an infrared radiaton ear thermometer which provides the radiation temperature of EN12470-5 type Blackbody.
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TAF 溫度校正實驗室認證   (TAF: 財團法人全國認證基金會)

                  

  • 認證依據: ISO/IEC 17025 : 2005
  • 認證編號: 2147
  • 校正領域: KE1007 輻射溫度計
                      KE1002 白金電阻溫度計

輻射溫度計
  • 範圍: (34 to 43) °C <醫療用溫度計>
  • 最佳校正能力: 0.06 °C

白金電阻溫度計
  • 範圍: (-30 to 0) °C
    範圍: (5 to 80) °C
    範圍範圍:(100 to 200) °C
  • 最佳校正能力: 0.048 °C
    最佳校正能力: 0.028 °C
    最佳校正能力: 0.046 °C

品質里程


2012
Q1 取得中華人民共和國製造計量器具許可證
2009
Q4 溫度校正實驗室取得財團法人全國認證基金會 (TAF) 二級溫度校正實驗室認證
Q1 多功能耳溫槍 TH52Z 產品取得加拿大醫療器材證書
2008
Q2 TCT30 系列取得 NSF 認證 (4R160-01 / 4R161-01)
Q1 多功能耳溫槍 TH6 系列產品取得取得加拿大醫療器材證書 (76199)
  TN01U 通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50125069 0001)
2007
Q4 TN92S 通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50121195 0001)
  TN185 通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50118150 0001)
  DD106 通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50118149 0001)
Q3 TN80 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50118064 0001)
  TCT01 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50112266 0001)
Q2 TH01BN 通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K070976)
  TH5 系列產品取得行政院衛生署醫療器材查驗登記
  TH6 系列通過 Safety 安規測試 (AK 50108575 0001)
  TH6 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50106885 0001)
  TN43 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50107887 0001)
  ZG106 通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50107440 0001)
Q1 TH01 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50102556)
  TH01 系列通過 Safety 安規測試 (AK 50102480 0001)
  TN42 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50102477 0001)
2006
Q4 TH5 系列(耳溫槍與額溫槍)取得加拿大醫療器材證書 (72498)
  TH5 系列通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K063185)
  TNF0 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50097392 0001)
  TN25 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50096237 0001)
Q3 TH00 系列產品取得行政院衛生署醫療器材查驗登記
  TH5 系列通過 Safety 安規測試 (AK 50089283 0001)
  TN41 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50092680 0001)
Q2 TH5 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50084757)
Q1 T8 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50077138 0001)
  TH2 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50077115 0001)
  TH00 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50053992 0001)
  TH2 系列通過 Safety 測試 (TA 50078707 01)
  TH00 系列通過 Safety 測試 (TA 50054675 01)
2005
Q4 TCT00 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50076496 0001)
  TCT30 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50074966 0001)
  昆山熱映（Radiant）取得台灣 GMP 認證
Q3 TH00 系列通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K051269)
  TH8 系列符合 WEEE 2002/96/EC 廢電器及電子設備要求 (10014078001)
  TN4 系列符合 WEEE 2002/96/EC 廢電器及電子設備要求 (10014077001)
Q2 紅外線額溫槍系列產品，取得加拿大醫療器材證書 (68334)
Q1 TCT23 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50054806 0001)
  TH0 系列通過 Safety 測試 (AK 50053992 0001)
2004
Q4 熱映紅外線耳/額溫槍產品取得行政院衛生署醫療器材查驗登記
  熱映全系列耳/額溫槍產品通過 EMC 電磁相容性 EN 60601-1-2:2001 認證
Q3 紅外線額溫槍系列產品，取得加拿大醫療器材證書 (65574)
  THXXN 系列通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K040377)
  TN10 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50046258 0001)
  TN00 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50046260 0001)
  TN30 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50045041 0001)
Q2 熱映取得台灣 GMP 認證
  昆山熱映取得加拿大 CMDCAS 認證 (74 500 2402)
  昆山熱映提升 ISO 13485 到 2003 版本 (SY 60008246 0001)
  TH05F 得到 CE 認證 (HD 60005278 0001)
  TN15 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50043098 0001)
  TN3 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50045041 0001)
Q1 熱映取得加拿大 CMDCAS 認證 (74 500 2402)
  熱映提升 ISO 13485 到 2003 版本 (SY 60008246 0001)
  紅外線耳溫槍系列產品取得加拿大醫療器材認證 (63558)
  紅外線額溫槍系列產品取得加拿大醫療器材認證 (63559)
  TNT 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50040217 0001)
2003
Q4 熱映取得加拿大 CMDCAS 認證 (74 500 2402)
  昆山熱映取得加拿大 CMDCAS 認證 (74 500 2402)
Q3 TH03F 取得 CE 認證 (HD 60005278 0001)
Q2 昆山熱映提升 ISO 9001 到 2000 版本 (01 100 008852)
  TCT1 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50025415 0001)
Q1 熱映提升 ISO 9001 到 2000 版本 (01 100 008852)
  TH109 榮獲『經濟部第十一屆台灣精品獎』
  TN105 榮獲『經濟部第十一屆台灣精品獎』
  TN2 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50023801 0001)
  TH109 通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K030324)
2002
Q4 TH109 取得 CE 認證 (HD 60005278 0001)
  TH839 取得 CE 認證 (HD 60005278 0001)
  TH839 通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K011059)
  TN105 榮獲經濟部工業局頒發『設計優良產品證書』
Q3 TN1 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AE 50015319 0001)
  TH1 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50017377 0001)
  TH1 系列通過 Safety 測試 (TA 50003274 03)
  TH0 系列通過 Safety 測試 (TA 50003274 05)
Q2 昆山熱映取得 ISO 13485:1996 認證
  昆山熱映取得 ISO 9001:1994 認證
  TH889 取得 CE 認證 (HD 60005278 0001)
  TH1 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50024747 0001)
  TH0 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50030585 0001)
Q1 熱映取得 ISO 13485:1996 認證
  熱映取得 ISO 9001:1994 認證
  TH809 榮獲第十屆「台灣精品獎」，獲頒經濟部「台灣精品標誌」
  TH889 通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K020504)
  TH8 系列通過 EMC 電磁相容性測試 (AK 50008727 0001)
  TH8 系列通過 Safety 測試 (TA 50003274 02)
2001
Q3   TH809 通過美國聯邦食品藥物管理局 FDA 認證 (K011059)
Q1   熱映取得 ISO 13485:1996 認證
    熱映取得 ISO 9001:1994 認證
    TH809 取得 CE 認證 (HD 60005278 0001)
2000
Q3   熱映光電成立，取得公司登記